FARMACOVIGILANCIA EN RECIÉN NACIDOS CRÍTICOS DEL
SERVICIO DE NEONATOLOGÍA EN DOS HOSPITALES DE LA REGIÓN PIURA,
MARZO-DICIEMBRE 2016
Protocolo de Investigación
FARMACOVIGILANCIA
EN RECIÉN NACIDOS CRÍTICOS DEL SERVICIO DE NEONATOLOGÍA EN DOS HOSPITALES DE LA
REGIÓN PIURA, MARZO-DICIEMBRE 2016
OBJETIVO GENERAL:
Determinar la forma en que se desarrolla la farmacovigilancia en recién
nacidos críticos del Servicio de Neonatología en dos hospitales de la Región
Piura, marzo-diciembre 2016
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Detectar los riesgos asociados a
los medicamentos administrados a recién nacidos críticos en el Servicio de
Neonatología en dos hospitales de la Región Piura, marzo-diciembre de 2016.
Evaluar la probabilidad de que un
neonato crítico reaccione negativamente ante la administración de medicamentos
en el Servicio de Neonatología en dos hospitales de la Región Piura,
marzo-diciembre de 2016.
Identificar las enfermedades
prevalentes que involucren terapias polimedicamentosas en recién nacidos
críticos en el Servicio de Neonatología en dos hospitales de la Región Piura,
marzo-diciembre de 2016.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
El uso de medicamentos se ha convertido en una herramienta esencial en el
tratamiento de enfermedades, sin embargo existen riesgos evitables asociados a
su uso, estos riesgos siendo más notables en el grupo neonatal y pediátrico.
Los pacientes neonatos poseen unas características comunes que aumentan
su riesgo de sufrir y disminuye su capacidad de tolerar RAM. En general el
paciente neonatal se caracteriza por ser inmaduro fisiológicamente y
encontrarse una etapa de desarrollo con constantes y rápidos cambios
anatómicos, fisiológicos y bioquímicos [1]
Ya que la terapia medicamentosa es dificultada por el crecimiento, la
maduración y el desarrollo de esta población , asociado a la ausencia de
ensayos clínicos, ausencia de fármacos específicos para esa población, sub o
sobredosificación debido a la falta de informaciones farmacocinéticas, y de
informaciones precisas para el uso seguro de los medicamentos en esos
pacientes. [2]
Por lo mencionado anteriormente en los pacientes neonatos en especial los
que presenten un estado crítico es
necesario establecer un sistema de Farmacovigilancia con el cual se les proteja
de posibles reacciones adversas a los medicamentos ya que estas representan un
problema muy importante en las unidades de cuidados intensivos neonatales, y es
conocido a nivel mundial que la mayoría de estos eventos lamentablemente no son
notificados. [3]
FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
¿Cómo se desarrolla la
Farmacovigilancia en recién nacidos críticos del Servicio de Neonatología en
dos hospitales de la Región Piura, marzo-diciembre 2016?
JUSTIFICACIÓN
Es indispensable determinar la forma en que se desarrolla la
farmacovigilancia en Recién nacidos críticos, ya que “…Se estima que los EM
ocurren 8 veces más en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
que en las de adultos hospitalizados”(4). Recordar además que “Las reacciones
inesperadas y perjudiciales a los medicamentos figuran entre las 10 causas
principales de defunción en todo el mundo.(5)
Uno de nuestro objetivos es
detectar los riesgos asociados a los medicamentos administrados a recién
nacidos críticos, ya que en ellos se hallan “…por la necesidad de realizar
cálculos de dosificación, basados en el peso, la edad o la masa corporal del
paciente y su enfermedad”(3)
También evaluar la probabilidad de
que un neonato crítico reaccione negativamente ante la administración de
medicamentos, ya que “en general el paciente neonatal se caracteriza por ser
inmaduro fisiológicamente y encontrarse una etapa de desarrollo con constantes
y rápidos cambios anatómicos, fisiológicos y bioquímicos” (1)
Los neonatos, por su grupo
hectárea, tiene enfermedades que suelen desarrollarse a esta edad, y nuestro
papel cobra al momento de reconocer cuales son enfermedades prevalentes que
involucren terapias polimedicamentosas en recién nacidos críticos, puesto que
tiene dos ventajas una es que puede disminuir la morbi-mortalidad en los
pacientes y otra el uso de muchos fármacos en forma simultánea aumenta el
riesgo de aparición de efectos adverso, aquí es donde toma seriedad la
farmacovigilancia.
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TITULO:
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FARMACOVIGILANCIA EN RECIÉN NACIDOS
CRÍTICOS DEL SERVICIO DE NEONATOLOGÍA EN DOS HOSPITALES DE LA REGIÓN PIURA, MARZO-DICIEMBRE
2016
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PROBLEMA
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OBJETIVOS
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HIPOTESIS
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VARIABLES
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¿Cómo se desarrolla
la Farmacovigilancia en recién nacidos críticos del Servicio de Neonatología
en dos hospitales de la Región Piura, marzo-diciembre 2016?
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O.G: Determinar la
forma en que se desarrolla la farmacovigilancia en recién nacidos críticos
del Servicio de Neonatología en dos hospitales de la Región Piura,
marzo-diciembre 2016
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No hemos considerado
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Forma de desarrollo
de la Farmacovigilancia
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¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos administrados a
recién nacidos críticos en el Servicio de Neonatología en dos hospitales de
la Región Piura, marzo-diciembre de 2016.
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O.E1:Detectar los riesgos asociados a los medicamentos administrados a
recién nacidos críticos en el Servicio de Neonatología en dos hospitales de
la Región Piura, marzo-diciembre de 2016.
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• Riesgos a los
medicamentos
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¿Cuál es la
probabilidad de que un neonato crítico reaccione negativamente ante la
administración de medicamentos en el Servicio de Neonatología en dos
hospitales de la Región Piura, marzo-diciembre de 2016
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O.E2: Evaluar la
probabilidad de que un neonato crítico reaccione negativamente ante la
administración de medicamentos en el Servicio de Neonatología en dos hospitales
de la Región Piura, marzo-diciembre de 2016.
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Reacción Negativa
ante Medicamentos
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¿Cuál son las
enfermedades prevalentes que involucren terapias polimedicamentosas en recién
nacidos críticos en el Servicio de Neonatología en dos hospitales de la
Región Piura, marzo-diciembre de 2016.?
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O.E3: Identificar
las enfermedades prevalentes que involucren terapias polimedicamentosas en
recién nacidos críticos en el Servicio de Neonatología en dos hospitales de
la Región Piura, marzo-diciembre de 2016.
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Enfermedades
Prevalentes con terapia polimedicamentosa
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REFERENCIAS
[1]
Rivas Paterna, Ana Belén (2015) Reacciones adversas
a medicamentos en neonatología. [Tesis Doctoral] Tesis inédita de la
Universidad Complutense de Madrid, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y
Podología, leída el 14-07-2014
[2]
Olimpia Barbosa A, Magali Borges, Fabio de Souza,
Conocimiento del equipo de enfermería que trabaja en Unidades Pediátrica y
Neonatal sobre reacciones adversas a medicamentos, Revista electrónica
trimestral de enfermería N°35 julio 2014: 1-10
[3]
Gutiérrez-Padilla J, Martínez-Verónica R, et al,
Farmacovigilancia en el recién nacido crítico en el estado de Jalisco.
Obligación olvidada, Volumen 28, Número 3: 129-133
Disponible en URL: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?pid=S018753372014000300002&script=sci_arttext
[4]
Esqué Ruiz MT, et al. Los errores de tratamiento en una
unidad neonatal, uno de los principales acontecimientos adversos. An Pediatr
(Barc). 2015. http://dx.doi.org/10.1016/j.anpedi.2015.09.009
[5]
Gutiérrez-Padilla José Alfonso, et al. Farmacovigilancia en
el recién nacido crítico en el estado de Jalisco. Obligación olvidada.
Perinatología y Reproducción Humana. Volumen 28, Número 3 pp 129-133
